| 注册证编号 | 鲁械注准20202211273 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 众阳健康科技集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区新泺大街1166号奥盛大厦一号楼12层 |
| 生产地址 | 济南市高新区新泺大街1166号奥盛大厦一号楼12层 |
| 产品名称 | 心电信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 由客户端程序、服务端配置程序两部分组成，包括数据管理功能，数据接收功能，数据查看功能，数据统计功能，系统设置功能。以光盘形式交付。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 用于心电图数据的接收、查看和编辑，报告打印、统计数据功能，不包括自动诊断部分。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心电图数据采集，图像，文件的存档、传输和后处理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/31 |
| 生效日期 | 2022/10/31 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
