| 注册证编号 | 鲁械注准20222170627 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南泉源科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区美里路555号海那城总部21号楼101、102单元 |
| 生产地址 | 济南市槐荫区美里路555号海那城总部21号楼101、102单元 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、玻璃陶瓷切削贴面、氧化锆切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、氧化锆切削嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由有医疗器械产品注册证的原材料制成。由固位体、桥体和连接体组成。产品分为切削类和烤瓷类，切削类由氧化锆或玻璃陶瓷材料切削烧制而成，烤瓷类内冠由氧化锆切削制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2027/5/26 |
