| 注册证编号 | 鲁械注准20222170109 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南拉法义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分五区七号楼5-22室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分五区七号楼5-22室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥、氧化锆切削单冠、氧化锆切削连冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由具有医疗器械产品注册证或备案凭证的原材料制成。由固位体、桥体和连接体组成，产品分为全瓷切削类、全瓷烤瓷类。全瓷切削类由氧化锆材料切削烧结而成；全瓷烤瓷类内冠由氧化锆材料切削制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2027/1/27 |
