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山东圣纳医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140432”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140432 [查看相关产品信息]
注册人名称山东圣纳医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省淄博市高新区齐祥路3011号
生产地址淄博市高新区齐祥路3011号
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号为折叠型头带式,规格为160mm×105mm
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩由口罩本体、鼻夹、口罩带组成。口罩本体为五层结构,由外层、里层、两层过滤层和内层组成,内外层为聚丙烯纺粘无纺布、两层滤层为聚丙烯熔喷无纺布、里层为热风棉。鼻夹由可弯折的铝条制成,口罩带由涤纶加氨纶制成。本产品无菌、一次性使用。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/5/31
生效日期2021/5/31
有效期至2026/5/30
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