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山东圣纳医用制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140170”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140170 [查看相关产品信息]
注册人名称山东圣纳医用制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所淄博市高新区齐祥路3011号
生产地址淄博市高新区齐祥路3011号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号为平面型耳挂式、平面型绑带式,规格为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布制成,分为里层、滤层和面层,里层和面层为聚丙烯纺粘无纺布,中间滤层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹由聚乙烯包裹细铁丝制成。平面型耳挂式口罩带由涤纶加氨纶制成,平面型绑带式口罩带为聚丙烯纺粘无纺布。产品以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/12/28
生效日期2021/12/28
有效期至2026/2/24
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