| 注册证编号 | 鲁械注准20192140743 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛海诺生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市莱西市姜山镇工业园 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 |
| 产品名称 | 医用海藻酸钙敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号普通型、自粘（透明）型、自粘（非透明）型规格普通型：50mm×50 mm、50mm×100mm、75mm×125 mm、100mm×100 mm、100mm×200 mm、200mm×200 mm、20mm×300 mm、200mm×300 mm、300mm×300 mm。自粘（透明）型、自粘（非透明）型：60mm×70mm、70mm×90mm、100mm×100mm、100mm×150mm、100mm×200mm、100mm×250mm、100 mm×300mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、敷芯、隔离膜组成。其中医用胶带由医用聚氨酯薄膜（透明型）或医用无纺布（非透明型）上涂覆医用压敏胶制成；敷芯由海藻酸钙纤维制成（普通型）制成，隔离膜由离型纸制成。产品为一次性使用，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/16 |
| 生效日期 | 2021/12/16 |
| 有效期至 | 2024/10/30 |
