| 注册证编号 | 鲁械注准20232141011 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海百盈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区怡园街道火炬路213号创新创业基地A座606-607室 |
| 生产地址 | 山东省威海市乳山市城区福州路9号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术引流套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号分为：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型；具体规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅胶引流导管、导引针、硅胶负压球（带转接管）、集液袋、三通阀、止液夹和鲁尔接头组配而成。根据组合方式不同分为： Ⅰ型：硅胶引流导管、导引针、三通阀、鲁尔接头、止液夹、硅胶负压球（带转接管）组配 Ⅱ型：硅胶引流导管、导引针、三通阀、鲁尔接头、止液夹、引流袋组配 Ⅲ型：硅胶引流导管、导引针、三通阀、鲁尔接头、止液夹、硅胶负压球（带转接管）、集液袋组配 |
| 适用范围/预期用途 | 供体表创伤或切口引流用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/31 |
| 生效日期 | 2023/10/31 |
| 有效期至 | 2028/10/30 |
