| 注册证编号 | 鲁械注准20232040636 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 产品名称 | 椎体成形导向系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号包括DX0001、DX0002、DX0003、DX0004、DX0005、DX0006、DX0007、DX0008，规格见附件。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 椎体成形导向系统由引导丝、扩张管、椎体钻和工作套管组成。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于建立进入椎体的工作通道。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2028/7/17 |
