| 注册证编号 | 鲁械注准20202140688 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东万容生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂经济技术开发区昆明路48号 |
| 生产地址 | 山东省临沂经济技术开发区昆明路48号 |
| 产品名称 | 藻酸盐敷料（贴） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：自粘无纺布型（ZW型）、自粘聚氨酯型（ZU型）、非自粘条状型（T型）、非自粘片状型（P型）。 规格：ZW型、ZU型：（20～800）mm×（20～800）mm、P型：（10～600）mm×（10～600）mm、T型：（1～20）ɡ。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自粘型藻酸盐敷料（贴）由背衬基材、藻酸盐敷芯、隔离纸（膜）组成；非自粘型藻酸盐敷料（贴）为由藻酸盐纤维非织造工艺制成的片状或条状的藻酸盐敷料。背衬基材采用无纺布或聚氨酯(PU)涂以丙烯酸酯粘剂制成，敷芯由藻酸盐纤维制成。隔离纸为格拉辛纸，隔离膜为聚乙烯膜。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/22 |
| 生效日期 | 2020/6/22 |
| 有效期至 | 2025/6/21 |
