| 注册证编号 | 鲁械注准20232200202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东曙星医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市河东凤凰岭街道正大路2号金科临沂智能制造科技城 |
| 生产地址 | 山东省临沂市河东凤凰岭街道正大路2号金科临沂智能制造科技城 |
| 产品名称 | 银质针灸针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：一体型（SX-80-Y型）和套管型（SX-80-T型）； 规格：1.3×180、1.3×150、1.3×120、1.3×100、1.1×160、1.1×130、1.1×120、1.1×100、1.1×80、1.1×60、0.8×100、0.8×80、0.8×60、0.8×50、0.6×95、0.6×75、0.6×50、0.6×40、0.45×75、0.45×50。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 银质针灸针由针体和针柄组成，针柄型式分为一体针和金属管柄针，按尺寸不同分为若干规格。一体型的针体和针柄为银合金材质，含：银（85±1.5）(百分比)、铜（11±1.5）(百分比)、镍（1.5~2.0）(百分比)、锌（3.0~4.0）(百分比)，经过冷锻加工而成；套管型的针体为银合金材质，含：银（85±1.5）(百分比)、铜（11±1.5）(百分比)、镍（1.5~2.0）(百分比)、锌（3.0~4.0）(百分比)，金属管柄为银管，套在针体上经过焊接/挤压形成针柄。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供中医针刺治疗用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/23 |
| 生效日期 | 2023/3/23 |
| 有效期至 | 2028/3/22 |
