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山东曙星医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232200202”基本信息
注册证编号鲁械注准20232200202 [查看相关产品信息]
注册人名称山东曙星医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂市河东凤凰岭街道正大路2号金科临沂智能制造科技城
生产地址山东省临沂市河东凤凰岭街道正大路2号金科临沂智能制造科技城
产品名称银质针灸针
管理类别第二类
型号规格型号:一体型(SX-80-Y型)和套管型(SX-80-T型); 规格:1.3×180、1.3×150、1.3×120、1.3×100、1.1×160、1.1×130、1.1×120、1.1×100、1.1×80、1.1×60、0.8×100、0.8×80、0.8×60、0.8×50、0.6×95、0.6×75、0.6×50、0.6×40、0.45×75、0.45×50。
结构及组成/主要组成成分银质针灸针由针体和针柄组成,针柄型式分为一体针和金属管柄针,按尺寸不同分为若干规格。一体型的针体和针柄为银合金材质,含:银(85±1.5)(百分比)、铜(11±1.5)(百分比)、镍(1.5~2.0)(百分比)、锌(3.0~4.0)(百分比),经过冷锻加工而成;套管型的针体为银合金材质,含:银(85±1.5)(百分比)、铜(11±1.5)(百分比)、镍(1.5~2.0)(百分比)、锌(3.0~4.0)(百分比),金属管柄为银管,套在针体上经过焊接/挤压形成针柄。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供中医针刺治疗用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/3/23
生效日期2023/3/23
有效期至2028/3/22
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