| 注册证编号 | 鲁械注准20202141353 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛凯华医疗科技中心[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区海青后河西 |
| 生产地址 | 山东省青岛市黄岛区海青后河西1168号平房 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型平面挂耳式 规格：17.5 cm×9.5cm、14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内、外两层由纺粘无纺布材料制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由聚丙烯材料包裹镀锌铁丝制成；口罩带由锦纶加氨纶材料制成。本产品为一次性使用，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/20 |
| 生效日期 | 2022/9/20 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
