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日照三奇医疗卫生用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141060”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141060 [查看相关产品信息]
注册人名称日照三奇医疗卫生用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省日照市高新区日照北路137号
生产地址山东省日照市高新区日照北路137号
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型;非无菌型。规格:17.5cm×9.5cm、16.5×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分产品为平面型耳挂式,产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由内、中、外三层组成,中层为聚丙烯熔喷无纺布,内、外层为丙纶纺粘无纺布加工制成,鼻夹为聚乙烯或聚乙烯包裹铁丝,口罩带为氨纶橡皮筋。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/12/16
生效日期2020/12/16
有效期至2025/10/12
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