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山东登胜药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141262”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141262 [查看相关产品信息]
注册人名称山东登胜药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼
生产地址山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼;山东省济南市莱芜区口镇街道办事处金安路2号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型、非无菌型;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14cm×12cm、16.8cm×6.8cm、20cm×8cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构,上下两层为聚丙烯纺粘非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布;鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成;口罩带由涤纶加氨纶丝编织而成。产品以非无菌和无菌两种形式提供。产品分为平面耳挂式和鱼形耳挂式。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2025/11/28
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