| 注册证编号 | 鲁械注准20202141262 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东登胜药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼；山东省济南市莱芜区口镇街道办事处金安路2号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型；规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、14cm×12cm、16.8cm×6.8cm、20cm×8cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体为三层结构，上下两层为聚丙烯纺粘非织造布，中间层为聚丙烯熔喷布；鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝的可塑性材料制成；口罩带由涤纶加氨纶丝编织而成。产品以非无菌和无菌两种形式提供。产品分为平面耳挂式和鱼形耳挂式。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/3 |
| 生效日期 | 2023/8/3 |
| 有效期至 | 2025/11/28 |
