| 注册证编号 | 鲁械注准202120702 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 烟台天力包装科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 烟台市福山高新区祥福街109号 |
| 生产地址 | 烟台市福山高新区祥福街109号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌型，规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体分为表层、中间层和底层。表层及底层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中间层材料为聚丙烯熔喷布、口罩带为氨纶线和涤纶线针织而成、鼻夹为PE包铁丝制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/15 |
| 生效日期 | 2021/8/15 |
| 有效期至 | 2026/8/14 |
