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烟台天力包装科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准202120702”基本信息
注册证编号鲁械注准202120702 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台天力包装科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台市福山高新区祥福街109号
生产地址烟台市福山高新区祥福街109号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型、非无菌型,规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成。口罩体分为表层、中间层和底层。表层及底层材料为聚丙烯纺粘无纺布、中间层材料为聚丙烯熔喷布、口罩带为氨纶线和涤纶线针织而成、鼻夹为PE包铁丝制成。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/8/15
生效日期2021/8/15
有效期至2026/8/14
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