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山东金洁医用器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140843”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140843 [查看相关产品信息]
注册人名称山东金洁医用器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省东营市垦利区华丰路17号
生产地址山东省东营市垦利区华丰路17号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌型、非无菌型 规格:17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布;鼻夹由铝条和聚苯烯材料制成,口罩带为氨纶加涤纶的弹性材料。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/5/11
生效日期2021/5/11
有效期至2025/8/9
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