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山东欧泰医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140159”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140159 [查看相关产品信息]
注册人名称山东欧泰医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所菏泽市牡丹区高庄镇镇政府北20米
生产地址菏泽市牡丹区高庄镇镇政府北20米
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:无菌平面耳挂式、无菌柳叶形耳挂式。 规格:无菌平面耳挂式规格为17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm,无菌柳叶形耳挂式规格为20.5cm×8cm、16.5cm×6.5cm。
结构及组成/主要组成成分无菌平面耳挂式和无菌柳叶形耳挂式均由口罩体、口罩带和鼻夹组成。 口罩体由纺粘聚丙烯非织造布和聚丙烯熔喷布制成(三层),具体三层结构是内层为纺粘聚丙烯非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,外层为纺粘聚丙烯非织造布。鼻夹由镀锌金属片制成;口罩耳带由氨纶涤纶混纺材料的弹性带制成。无菌提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/3/3
生效日期2023/3/3
有效期至2028/3/2
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