| 注册证编号 | 鲁械注准20232141060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东柏新医疗制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧（一至三层），288-13号南侧。 |
| 产品名称 | 一次性使用扩张导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：双腔、三腔；规格：4.7mm(14Fr)5.3mm(16Fr)6.0mm(18Fr)6.7mm(20Fr） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用扩张导尿管由主体管(尖部、球囊、导尿管管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、孔眼、气囊)、单向阀组成。主体管材质为硅橡胶，单向阀材质为PVC及不锈钢304。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于将男性患者膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中和膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/20 |
| 生效日期 | 2024/5/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
