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山东柏新医疗制品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232141060”基本信息
注册证编号鲁械注准20232141060 [查看相关产品信息]
注册人名称山东柏新医疗制品有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号
生产地址山东省威海市火炬高技术产业开发区山海路288-7号北侧(一至三层),288-13号南侧。
产品名称一次性使用扩张导尿管
管理类别第二类
型号规格型号:双腔、三腔;规格:4.7mm(14Fr)5.3mm(16Fr)6.0mm(18Fr)6.7mm(20Fr)
结构及组成/主要组成成分一次性使用扩张导尿管由主体管(尖部、球囊、导尿管管身、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口、孔眼、气囊)、单向阀组成。主体管材质为硅橡胶,单向阀材质为PVC及不锈钢304。
适用范围/预期用途用于将男性患者膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中和膀胱冲洗。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/5/20
生效日期2024/5/20
有效期至2028/11/19
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