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威海凯博医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20222141275”基本信息
注册证编号鲁械注准20222141275 [查看相关产品信息]
注册人名称威海凯博医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所威海市乳山市惠州路以南温州路以西
生产地址威海市乳山市惠州路以南温州路以西
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面型耳挂式;规格:175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构:口罩内层为聚丙烯无纺布,外层为聚丙烯无纺布,中间滤层为聚丙烯熔喷布;鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝制成,口罩带为锦纶和氨纶复合的弹性材料。产品以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/11/7
生效日期2022/11/7
有效期至2027/11/6
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