| 注册证编号 | 鲁械注准20232140521 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东诺辰康生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇北500米路西 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区台北路与洪泽路交汇北500米路西 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型、拱型，规格：17cm×17cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×7cm、20cm×8cm、18.5cm×7.5cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×6.5cm、18cm×14cm、14.5cm×9cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带加工而成，口罩体分三层结构，内、外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间过滤层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由PP（聚丙烯）包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/21 |
| 生效日期 | 2023/6/21 |
| 有效期至 | 2028/6/20 |
