| 注册证编号 | 鲁械注准20202141358 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东振富医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照市高科技工业园 |
| 生产地址 | 山东省日照市高科技工业园 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型（无菌）、平面型（非无菌） 规格：小号、中号、大号。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体（底层、面层和中间层）、鼻夹和口罩带组成，口罩体的底层、面层采用非织造布，中间层采用聚丙烯熔喷布。口罩带为氨纶橡皮筋，鼻夹采用可塑性材料为镀锌铁丝包裹塑料。产品以无菌形式和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/28 |
| 生效日期 | 2020/12/28 |
| 有效期至 | 2025/12/27 |
