| 注册证编号 | 鲁械注准20232140222 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 菏泽亿伊生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式无菌型、平面形耳挂式非无菌型； 规格：12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内外层由纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶和氨纶复合材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
