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菏泽亿伊生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140222”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140222 [查看相关产品信息]
注册人名称菏泽亿伊生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内
生产地址山东省菏泽市高新区银川路1777号妙凌药业院内
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面形耳挂式无菌型、平面形耳挂式非无菌型; 规格:12cm×7cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体为三层结构,内外层由纺粘无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶和氨纶复合材料制成。产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2028/3/29
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