| 注册证编号 | 鲁械注准20202140920 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东海迪科医用制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形，耳挂式；平面形，绑带式。规格：12.5×9cm，14.5×9.5cm，16.5×9.5cm，17.5×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为聚丙烯纺粘布，中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布，底层材料为聚丙烯纺粘布，耳挂式口罩带为涤纶线加少量氨纶线针织而成，绑带式口罩带为聚丙烯纺粘布，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。平面形，耳挂式口罩以无菌和非无菌形式提供；平面形，绑带式口罩以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/8 |
| 生效日期 | 2020/9/8 |
| 有效期至 | 2025/9/7 |
