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冠县冠昌纺织有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202141161”基本信息
注册证编号鲁械注准20202141161 [查看相关产品信息]
注册人名称冠县冠昌纺织有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所冠县城镇东环路北首
生产地址冠县城镇东环路北首
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式无菌型 规格:175mm×95mm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。其中口罩体由外层、中间过滤层、里层组成,口罩外层和里层由丙纶纺粘非织造布材料制成,中间过滤层由丙纶熔喷非织造布制成;鼻夹由镀锌铁丝加聚丙烯材料制成;口罩带由锦纶加氨纶材料制成。产品以无菌方式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/11/10
生效日期2020/11/10
有效期至2025/11/9
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