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山东建华中兴手套股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140862”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140862 [查看相关产品信息]
注册人名称山东建华中兴手套股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济宁市嘉祥县城建设北路路西(新汽车站北邻)
生产地址山东省济宁市嘉祥县城建设北路路西(新汽车站北邻)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式;规格:18.0cm×10.0cm、17.5cm×9.5cm、13.0cm×9.0cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由面层、滤层、里层组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝的可塑性材料制成,口罩带由涤纶加氨纶丝的弹性材料编制而成。该产品为平面形,以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/8/19
生效日期2020/8/19
有效期至2025/8/18
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