注册证编号 | 鲁械注准20202140862 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东建华中兴手套股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省济宁市嘉祥县城建设北路路西(新汽车站北邻) |
生产地址 | 山东省济宁市嘉祥县城建设北路路西(新汽车站北邻) |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式;规格:18.0cm×10.0cm、17.5cm×9.5cm、13.0cm×9.0cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体由面层、滤层、里层组成。面层、里层为聚丙烯纺粘无纺布,滤层为聚丙烯熔喷布,鼻夹为聚丙烯包裹镀锌铁丝的可塑性材料制成,口罩带由涤纶加氨纶丝的弹性材料编制而成。该产品为平面形,以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/8/19 |
生效日期 | 2020/8/19 |
有效期至 | 2025/8/18 |