注册证编号 | 鲁械注准20202141364 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 山东力康医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省泰安市肥城市高新技术开发区工业三路 |
生产地址 | 山东省泰安市肥城市高新技术开发区工业三路 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式; 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×7.5cm、12.5cm×7cm、14.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层,中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成,鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以非无菌形式或无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/12/31 |
生效日期 | 2020/12/31 |
有效期至 | 2025/12/30 |