注册证编号 | 鲁械注准20202140780 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 聊城天工健康科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 聊城东昌府区凤凰工业园纬三路南经四路西 |
生产地址 | 聊城东昌府区凤凰工业园纬三路南经四路西 |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式(非无菌)、平面耳挂式(无菌)、平面绑带式(无菌);规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成、中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成,鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,平面耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成,平面绑带式口罩带由聚丙烯纺粘非织造布制成。平面耳挂式以无菌或非无菌形式提供,平面绑带式以无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的鼻、口至下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/23 |
生效日期 | 2021/3/23 |
有效期至 | 2025/7/21 |