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聊城天工健康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140780”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140780 [查看相关产品信息]
注册人名称聊城天工健康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所聊城东昌府区凤凰工业园纬三路南经四路西
生产地址聊城东昌府区凤凰工业园纬三路南经四路西
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式(非无菌)、平面耳挂式(无菌)、平面绑带式(无菌);规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层、中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成、中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成,鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,平面耳挂式口罩带由锦纶加氨纶制成,平面绑带式口罩带由聚丙烯纺粘非织造布制成。平面耳挂式以无菌或非无菌形式提供,平面绑带式以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的鼻、口至下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/3/23
生效日期2021/3/23
有效期至2025/7/21
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