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荷沐(山东)医疗器械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140467”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140467 [查看相关产品信息]
注册人名称荷沐(山东)医疗器械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市南海新区科技路北、龙海路东蓝色创业谷C区3楼
生产地址山东省威海市南海新区科技路北、龙海路东蓝色创业谷J区一楼
产品名称一次性使用医用口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌形式提供。
适用范围/预期用途适用范围: 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/6/7
生效日期2021/6/7
有效期至2026/6/6
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