注册证编号 | 鲁械注准20212140467 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 荷沐(山东)医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省威海市南海新区科技路北、龙海路东蓝色创业谷C区3楼 |
生产地址 | 山东省威海市南海新区科技路北、龙海路东蓝色创业谷J区一楼 |
产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂式 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构,底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成,鼻夹由PE包镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 适用范围: 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/7 |
生效日期 | 2021/6/7 |
有效期至 | 2026/6/6 |