| 注册证编号 | 鲁械注准20212140467 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 荷沐（山东）医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市南海新区科技路北、龙海路东蓝色创业谷C区3楼 |
| 生产地址 | 山东省威海市南海新区科技路北、龙海路东蓝色创业谷J区一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm、12cm×7cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由聚丙烯纺粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PE包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶和氨纶制成。产品以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用范围： 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/7 |
| 生效日期 | 2021/6/7 |
| 有效期至 | 2026/6/6 |
