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济南尚润通达复合材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140872”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140872 [查看相关产品信息]
注册人名称济南尚润通达复合材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市商河县经济开发区
生产地址山东省济南市商河县经济开发区
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式Ⅰ型、连身式Ⅱ型、连身式Ⅲ型, 规格:100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。
结构及组成/主要组成成分连身式Ⅰ型防护服由连帽上衣、裤子组成,连身式Ⅱ型由防护服和鞋套组成,防护服为连体式结构,由连帽上衣、裤子组成;连身式Ⅲ型防护服为连体式结构,由连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口采用弹性收口或针织袖收口,脚踝口(脚踝连接处)、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。采用覆PE膜的聚丙烯无纺布复合材料、胶条、拉链制成。产品为连身式,以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/9/8
生效日期2022/9/8
有效期至2026/9/25
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