| 注册证编号 | 鲁械注准20212140872 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南尚润通达复合材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省济南市商河县经济开发区 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式Ⅰ型、连身式Ⅱ型、连身式Ⅲ型， 规格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 连身式Ⅰ型防护服由连帽上衣、裤子组成，连身式Ⅱ型由防护服和鞋套组成，防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子组成；连身式Ⅲ型防护服为连体式结构，由连帽上衣、裤子、鞋套组成。袖口采用弹性收口或针织袖收口，脚踝口（脚踝连接处）、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。采用覆PE膜的聚丙烯无纺布复合材料、胶条、拉链制成。产品为连身式，以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/8 |
| 生效日期 | 2022/9/8 |
| 有效期至 | 2026/9/25 |
