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山东华晨医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140977”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140977 [查看相关产品信息]
注册人名称山东华晨医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧(菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座)
生产地址山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧(菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座)
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式、连身连脚式; 规格:160、165、170、175、180、185。
结构及组成/主要组成成分医用一次性防护服采用聚丙烯纺粘无纺布覆PE膜材料制成,结构分为连身式、连身连脚式,连身式由连帽上衣、裤子组成,连身连脚式由连帽上衣、裤子和鞋套组成,裤子和鞋套为一体式。袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌和非无菌两种形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/10/22
生效日期2023/10/22
有效期至2028/10/21
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