| 注册证编号 | 鲁械注准20232140977 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东华晨医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 生产地址 | 山东省菏泽市高新技术产业开发区杨营路西侧（菏泽九为置业有限公司产业园内A区15座） |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：连身式、连身连脚式； 规格：160、165、170、175、180、185。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服采用聚丙烯纺粘无纺布覆PE膜材料制成，结构分为连身式、连身连脚式，连身式由连帽上衣、裤子组成，连身连脚式由连帽上衣、裤子和鞋套组成，裤子和鞋套为一体式。袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。产品以无菌和非无菌两种形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/22 |
| 生效日期 | 2023/10/22 |
| 有效期至 | 2028/10/21 |
