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山东皇圣堂药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140810”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140810 [查看相关产品信息]
注册人名称山东皇圣堂药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东单县经济技术开发区
生产地址山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号1号厂房
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式(无鞋套)、连身式(带鞋套); 规格:120cm、125cm、130cm、135cm、140cm、145cm、150cm、155cm、160cm、165cm、170cm、175cm、180cm、185cm、190cm、195cm、200cm。
结构及组成/主要组成成分产品由连帽上衣、裤子、鞋套(若有)组成,由覆PE膜聚丙烯无纺布缝纫和粘接制成,产品以无菌和非无菌形式提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/7/1
生效日期2022/7/1
有效期至2026/8/31
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