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青岛沃普艾斯日用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212140165”基本信息
注册证编号鲁械注准20212140165 [查看相关产品信息]
注册人名称青岛沃普艾斯日用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002户
生产地址青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:非无菌耳挂式平面型、无菌耳挂式平面型;规格:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。 型号:非无菌绑带式平面型、无菌绑带式平面型;规格:12.5cm×8.2cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为:内、外层为聚丙烯(PP)无纺布,中间层是过滤层材质为聚丙烯(PP)熔喷布,鼻夹为聚乙烯(PE)包裹细铁丝。绑带式与耳挂式口罩带均为氨纶弹性材料。本产品为一次性使用,无菌或非无菌提供。
适用范围/预期用途供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/14
生效日期2021/9/14
有效期至2026/2/24
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