| 注册证编号 | 鲁械注准20212140165 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛沃普艾斯日用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市市南区香港中路18号福泰广场A1002户 |
| 生产地址 | 青岛市莱西市姜山镇海氏海诺新工业园7号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：非无菌耳挂式平面型、无菌耳挂式平面型；规格：12.5cm×8.2cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。 型号：非无菌绑带式平面型、无菌绑带式平面型；规格：12.5cm×8.2cm、14.5cm×9cm、17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构分为：内、外层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层是过滤层材质为聚丙烯(PP)熔喷布，鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。绑带式与耳挂式口罩带均为氨纶弹性材料。本产品为一次性使用，无菌或非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
