| 注册证编号 | 鲁械注准20242140081 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东朱氏药业集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 单县开发区樊楼路南 |
| 生产地址 | 山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号 |
| 产品名称 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：导丝导入型（有固定线）、导丝导入型（无固定线）； 规格：引流导管规格：6Fr、7Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr；引流导管有效长度：5～150cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌腹腔引流导管及附件由引流导管与附件组成，引流导管由导管、导管座、护管、内芯针(芯座+芯杆)、外管(外管座+密封圈+外管)、加强管、固定线（选配）和线夹组成。附件包括穿刺针、导丝(含助推器)、蓝空针、扩张管和一次性使用配药用注射器（简称配药器）、移动夹/固定片、配药针（一次性使用配药用注射器的针管）、无菌手术刀片、带线缝合针、医用脱脂纱布块、灭菌橡胶外科手套、一次性使用中单、一次性使用手术洞巾、消毒刷、医用棉球、一次性使用聚氨酯固定贴膜和体外吸引连接管。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腹腔积液的引流。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2029/1/15 |
