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山东登胜药业有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20232140539”基本信息
注册证编号鲁械注准20232140539 [查看相关产品信息]
注册人名称山东登胜药业有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼
生产地址济南市莱芜区口镇街道办事处金安路2号
产品名称无菌创可贴
管理类别第二类
型号规格型号:弹力型、PE型、PE-T型、PU防水型、活性炭弹力型、活性炭PE型、活性炭PE-T型、活性炭PU防水型、异形组合型; 规格:长×宽:(10~200)mm×(10~100)mm。
结构及组成/主要组成成分弹力型:由压敏胶带(采用氨纶布为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由无纺布和聚乙烯膜制成)、离型纸组成;PE型:由压敏胶带(采用聚乙烯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由无纺布和聚乙烯膜制成)、离型纸组成;PE-T型:由压敏胶带(采用印刷图案的聚乙烯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由无纺布和聚乙烯膜制成)、离型纸组成;PU防水型:由压敏胶带(采用聚氨酯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由无纺布和聚乙烯膜制成)、离型纸组成。活性炭弹力型:由压敏胶带(采用氨纶布为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由活性炭纤维和聚乙烯膜制成)、离型纸组成;活性炭PE型:由压敏胶带(采用聚乙烯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由活性炭纤维和聚乙烯膜制成)、离型纸组成;活性炭PE-T型:由压敏胶带(采用印刷图案的聚乙烯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由活性炭纤维和聚乙烯膜制成)、离型纸组成;活性炭PU防水型:由压敏胶带(采用聚氨酯膜为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由活性炭纤维和聚乙烯膜制成)、离型纸组成。异形组合型:由压敏胶带(采用氨纶布为基材,涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由活性炭纤维和聚乙烯膜制成)、离型纸组成。压敏胶带采用不同形状(指尖片、关节片、O形片、正方形片)组合的吸水垫尺寸宽度少于胶贴宽度的“岛”型设计。
适用范围/预期用途用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/6/27
生效日期2023/6/27
有效期至2028/6/26
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