| 注册证编号 | 鲁械注准20212141106 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛煜荣医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧 |
| 生产地址 | 山东省青岛市胶州市胶莱街道办事处北王珠村217省道南侧 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能型、高性能型；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣为褂式结构，由衣身、袖子、腰部系带和颈部子母扣组成，领口为子母扣粘贴收口。一次性使用手术衣产品基材为SMS无纺布。高性能手术衣在前襟、袖部增加加强层，加强层为聚丙烯加聚乙烯淋膜无纺布。标准性能型手术衣的关键区域为前襟和袖部，高性能型手术衣的关键区域为手术衣的加强区域。产品以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/7 |
| 生效日期 | 2021/12/7 |
| 有效期至 | 2026/12/6 |
