| 注册证编号 | 鲁械注准20212140371 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海天诚医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路8号 |
| 生产地址 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇山海路8号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准性能手术衣（Sp型）、高性能手术衣（Hp型）；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用手术衣由复合无纺布（SMS）和无纺布缝制和粘合而成。由衣领、衣身、衣袖、粘扣带、腰部系带组成。领口为粘贴收口，袖口为弹性收口，腰部收口采用拉绳收口。以无菌形式提供，一次使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 标准性能手术衣适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术；高性能手术衣适用于病人血液中已知有传染性病毒或紧急抢救时未知血液中是否有传染性病毒的手术，防止手术过程和其他有创检查中病人和医务人员之间感染传播。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/5/6 |
| 生效日期 | 2021/5/6 |
| 有效期至 | 2026/5/5 |
