| 注册证编号 | 鲁械注准20242400553 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高采血耗材有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号 |
| 产品名称 | 需氧培养瓶（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：标准型30mL瓶、树脂型30mL瓶、标准型25mL瓶、树脂型25mL瓶。 包装规格：50瓶箱、100瓶箱。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 该产品由塑料瓶体、培养基、吸附树脂（树脂型培养瓶每瓶含有6g树脂）、胶塞、铝塑盖、瓶底硅胶层、混合气体（O2、CO2、N2）组成。 培养基主要组成成分包括：胰酪蛋白胨17g/L、氯化钠4.5g/L、D（+）-无水葡萄糖2.5g/L、脑心浸液肉汤2g/L、聚茴香脑磺酸钠0.015g/L、中性大豆蛋白胨5g/L、酵母浸粉5g/L。 产品性能指标见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人体全血样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/25 |
| 生效日期 | 2024/4/25 |
| 有效期至 | 2029/4/24 |
