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威海威高采血耗材有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242400553”基本信息
注册证编号鲁械注准20242400553 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高采血耗材有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-4号
产品名称需氧培养瓶(比色法)
管理类别第二类
型号规格型号:标准型30mL瓶、树脂型30mL瓶、标准型25mL瓶、树脂型25mL瓶。 包装规格:50瓶箱、100瓶箱。
结构及组成/主要组成成分主要组成成分: 该产品由塑料瓶体、培养基、吸附树脂(树脂型培养瓶每瓶含有6g树脂)、胶塞、铝塑盖、瓶底硅胶层、混合气体(O2、CO2、N2)组成。 培养基主要组成成分包括:胰酪蛋白胨17g/L、氯化钠4.5g/L、D(+)-无水葡萄糖2.5g/L、脑心浸液肉汤2g/L、聚茴香脑磺酸钠0.015g/L、中性大豆蛋白胨5g/L、酵母浸粉5g/L。 产品性能指标见产品技术要求。
适用范围/预期用途用于人体全血样本中需氧菌或兼性厌氧菌、真菌的培养。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/4/25
生效日期2024/4/25
有效期至2029/4/24
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