| 注册证编号 | 鲁械注准20232141029 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室 |
| 生产地址 | 山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术薄膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：YN-PE、YN-PU、YN-PE-PI、YN-PU-PI、YN-PE-GR、YN-PU-GR、YN-PE-RE、YN-PU-RE 、YN-PE-YE、YN-PU-YE、YN-PE-BL、YN-PU-BL、YN-PE-OR、YN-PU-OR、YN-PE-BR、YN-PU-BR、YN-PE-BW、YN-PU-BW；规格：（2-120）cm×（4-120）cm 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由手术膜、外固定套环（选配）组成，手术膜由基材（PU或PE）上涂敷低致敏性压敏胶，上置离型材料、手持纸制成。外固定套环由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在进行四肢手术时，预防手术创面感染和四肢手术的驱血、固定。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
