| 注册证编号 | 鲁械注准20242140432 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东鑫珂海洋生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 生产地址 | 山东省临朐经济开发区西环路7188号 |
| 产品名称 | 手术切口无菌保护膜 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PU型、PE型； 规格：6cm×7cm、15cm×20cm、7cm×11cm、10cm×12cm、20cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、35cm×14cm、40cm×50cm、45cm×45cm、Φ10cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由涂有医用压敏胶的保护膜、离型纸组成，保护膜采用聚乙烯薄膜或聚氨酯薄膜。产品可以根据临床使用需要，配以收集袋、支撑条、手持纸。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/19 |
| 生效日期 | 2024/3/19 |
| 有效期至 | 2029/3/18 |
