| 注册证编号 | 鲁械注准20202140935 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东万容生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂经济技术开发区昆明路48号 |
| 生产地址 | 山东省临沂经济技术开发区昆明路48号 |
| 产品名称 | 聚氨酯泡沫敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：PC型、PN型、PZ型、ZB型、SN型、SF型。 规格：PC型、PN型、SN型：（1～60）cm×（1～60）cm；ZB型、SF型：（2～80）cm×（2～80）cm；PZ型（展开后尺寸）：(5～40)cm×(3～30)cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品分为无粘胶层聚氨酯泡沫敷料和有粘胶层聚氨酯泡沫敷料。其中，PC型由聚氨酯泡沫组成； PN型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫组成；PZ型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫组成，形状为足跟型；ZB型由固定贴膜、聚氨酯泡沫、隔离纸（膜）组成；SN型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、粘胶层、隔离纸（膜）组成，无粘贴边；SF型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、粘胶层、隔离纸（膜）组成，有粘贴边。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/10 |
| 生效日期 | 2020/9/10 |
| 有效期至 | 2025/9/9 |
