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山东万容生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202140935”基本信息
注册证编号鲁械注准20202140935 [查看相关产品信息]
注册人名称山东万容生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省临沂经济技术开发区昆明路48号
生产地址山东省临沂经济技术开发区昆明路48号
产品名称聚氨酯泡沫敷料
管理类别第二类
型号规格型号:PC型、PN型、PZ型、ZB型、SN型、SF型。 规格:PC型、PN型、SN型:(1~60)cm×(1~60)cm;ZB型、SF型:(2~80)cm×(2~80)cm;PZ型(展开后尺寸):(5~40)cm×(3~30)cm。
结构及组成/主要组成成分该产品分为无粘胶层聚氨酯泡沫敷料和有粘胶层聚氨酯泡沫敷料。其中,PC型由聚氨酯泡沫组成; PN型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫组成;PZ型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫组成,形状为足跟型;ZB型由固定贴膜、聚氨酯泡沫、隔离纸(膜)组成;SN型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、粘胶层、隔离纸(膜)组成,无粘贴边;SF型由聚氨酯薄膜、聚氨酯泡沫、粘胶层、隔离纸(膜)组成,有粘贴边。
适用范围/预期用途用于覆盖体表非慢性创面、吸收创面渗液。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2020/9/10
生效日期2020/9/10
有效期至2025/9/9
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