| 注册证编号 | 鲁械注准20182140297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛克赛斯生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 生产地址 | 济南市高新区开拓路2222号 |
| 产品名称 | 壳聚糖止血粉 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：I型、II型、III型； 规格：0.1g、0.15g、0.2g、0.25g、0.5g、0.6g、0.75g、0.8g、1g、1.25g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、5.5g、6g、6.5g、7g、7.5g、8g、8.5g、9g、9.5g、10g、12g、15g、16g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、100g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品成分为壳聚糖，为淡黄色或黄色颗粒状物；化学式:(C6H11NO4)n，原材料甲壳质来源于蟹壳、虾壳。Ⅰ型为纸铝袋密封包装，II型为聚乙烯瓶和铝塑复合袋密封包装，III型为推注器（材质为聚乙烯）和铝塑复合袋密封包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体表浅表创面出血的紧急处理。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/7 |
| 生效日期 | 2022/4/7 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
