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威海威高医用材料有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20242140091”基本信息
注册证编号鲁械注准20242140091 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高医用材料有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号
生产地址威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称一次性使用医用防护鞋套
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型。 规格:(脚长×腿长) 39cm×41cm;40cm×45cm。
结构及组成/主要组成成分A型为无绑带式鞋套,B型为有绑带式鞋套,鞋套与绑带均采用聚丙烯纺粘覆膜非织造布材料制成。弹性收口由橡皮筋制成,连接处采用压条热合密封,压条由PEVA复合无纺布制成。产品以无菌供应方式。
适用范围/预期用途一次性使用医用防护鞋套供医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2024/1/18
生效日期2024/1/18
有效期至2029/1/17
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