| 注册证编号 | 鲁械注准20242140091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高医用材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区兴山路18号 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区兴山路20号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用防护鞋套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型。 规格：（脚长×腿长） 39cm×41cm；40cm×45cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型为无绑带式鞋套，B型为有绑带式鞋套，鞋套与绑带均采用聚丙烯纺粘覆膜非织造布材料制成。弹性收口由橡皮筋制成，连接处采用压条热合密封，压条由PEVA复合无纺布制成。产品以无菌供应方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用医用防护鞋套供医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/18 |
| 生效日期 | 2024/1/18 |
| 有效期至 | 2029/1/17 |
