| 注册证编号 | 鲁械注准20222140727 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东速康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市张店区淄河大道27号 |
| 产品名称 | 无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九种型号。规格：宽（1～60）×长（3～60），单位：cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶制成，两面有离型材料保护。 B型是在医用聚氨酯薄膜上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫制成，两面有离型材料保护。 C型是在无纺布上涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫制成，单面有离型材料保护。 D型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上粘扣带制成，单面有离型材料保护。 E型是在无纺布上涂覆医用压敏胶制成，单面有离型材料保护。 F型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶制成，单面或两面有离型材料保护。 G型在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上塑料锁扣制成，单面有离型材料保护。 H型是木质棉的吸收垫组成。 I型是在医用聚氨酯薄膜上复合无纺布涂覆医用压敏胶后，覆上木质棉的吸收垫和粘扣带制成，单面有离型材料保护。 |
| 适用范围/预期用途 | A型主要供留置动、静脉导管贴敷用。 B型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。 C型主要供手术、外伤、婴儿脐带创面以及留置动、静脉导管贴敷用。 D型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 E型主要供引流导管贴敷用。 F型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 G型主要供留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 H型主要供手术、外伤创面贴敷用。 I型主要供手术、外伤创面以及留置动、静脉导管以及引流导管贴敷用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/16 |
| 生效日期 | 2022/6/16 |
| 有效期至 | 2027/6/15 |
