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山东康利莱医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212141134”基本信息
注册证编号鲁械注准20212141134 [查看相关产品信息]
注册人名称山东康利莱医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所昌邑市新昌路8号
生产地址昌邑市新昌路8号
产品名称一次性使用手术衣
管理类别第二类
型号规格型号: 标准性能型、高性能型; 规格:S、M、L、XL、XXL、XXXL。
结构及组成/主要组成成分一次性使用手术衣为褂式结构,由衣身、袖子、腰部系带和颈部系带(或子母扣)组成。产品基材为非织造布,高性能手术衣在前襟、袖部增加加强层,加强层材料为覆膜非织造布。产品以无菌形式提供。
适用范围/预期用途供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播,以防止术后创面感染。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/12/11
生效日期2021/12/11
有效期至2026/12/10
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