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山东九尔实业集团有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162140557”基本信息
注册证编号鲁械注准20162140557 [查看相关产品信息]
注册人名称山东九尔实业集团有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东济宁高新区第十二工业园
生产地址山东济宁高新区第十二工业园
产品名称一次性使用无菌敷贴
管理类别第二类
型号规格型号: F1、F2、F3。规格: 4.4cm×4.4cm、6cm×7cm、7cm×8.5cm、8cm×40cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、15cm×15cm、15cm×20cm。
结构及组成/主要组成成分一次性使用无菌敷贴由基材、隔离纸(或加敷芯)组成。其中基材由聚氨酯复合膜或无纺布制成,隔离纸采用双可降解离型纸制成,敷芯由网膜和针刺棉制成。
适用范围/预期用途适用于手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/5/28
生效日期2021/5/28
有效期至2026/5/27
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