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山东英盛生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212401177”基本信息
注册证编号鲁械注准20212401177 [查看相关产品信息]
注册人名称山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房
生产地址山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房
产品名称脂溶性维生素校准品
管理类别第二类
型号规格校准品:700μL×5支,校准品稀释液:2 mL×5支。
结构及组成/主要组成成分脂溶性维生素校准品(冻干粉):维生素A(VA)、维生素E(VE)、25-羟基维生素D2(25-OH VD2)、25-羟基维生素D3(25-OH VD3)、维生素K(VK)、牛血清白蛋白; 校准品稀释液(冻干粉):含牛血清白蛋白。 校准品赋值详见说明书附表二。
适用范围/预期用途用于维生素A(VA)、维生素E(VE)、25-羟基维生素D2(25-OH VD2)、25-羟基维生素D3(25-OH VD3)、维生素K(VK)项目的检测系统校准。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/2/14
生效日期2022/2/14
有效期至2026/12/24
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