| 注册证编号 | 鲁械注准20212401177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东英盛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼405厂房 |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼309厂房、405厂房、406厂房和407厂房 |
| 产品名称 | 脂溶性维生素校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 校准品：700μL×5支，校准品稀释液：2 mL×5支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 脂溶性维生素校准品（冻干粉）：维生素A（VA）、维生素E（VE）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素K（VK）、牛血清白蛋白； 校准品稀释液（冻干粉）：含牛血清白蛋白。 校准品赋值详见说明书附表二。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于维生素A（VA）、维生素E（VE）、25-羟基维生素D2（25-OH VD2）、25-羟基维生素D3（25-OH VD3）、维生素K（VK）项目的检测系统校准。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/14 |
| 生效日期 | 2022/2/14 |
| 有效期至 | 2026/12/24 |
