| 注册证编号 | 鲁械注准20212140783 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德州健洁医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号 |
| 生产地址 | 山东省德州市经济技术开发区崇德十大道1900号 |
| 产品名称 | 球囊扩张压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/27 |
| 生效日期 | 2021/8/27 |
| 有效期至 | 2026/8/26 |
