| 注册证编号 | 鲁械注准20232141183 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东昊硕世纪医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔中路30号时代总部基地H13号楼502室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区时代天工A8号楼301室，302室，303室，501室 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌折叠头戴式、无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式-III。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩本体、口罩带、鼻夹、调节扣（S扣或卡扣）组成。口罩体中间为聚丙烯熔喷无纺布，内外为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带由氨纶涤纶制成，鼻夹由聚乙烯包裹铝丝制成。无菌折叠头戴式的调节扣为卡扣，为硅胶材质；无菌折叠耳挂式-Ⅰ、无菌折叠耳挂式-Ⅱ、无菌折叠耳挂式- III的调节扣为S扣，为PP塑料材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/17 |
| 生效日期 | 2024/4/17 |
| 有效期至 | 2028/12/19 |
