| 注册证编号 | 鲁械注准20232140250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东登胜药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市莱芜区口镇医药产业园11号楼 |
| 生产地址 | 山东省济南市莱芜区口镇街道办事处金安路2号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型折叠头戴式、非无菌型折叠头戴式、无菌型折叠耳挂式、非无菌型折叠耳挂式。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、口罩带、鼻夹和调节扣组成。口罩体外层和内层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层为热风棉和聚丙烯熔喷无纺布；口罩带由涤纶加氨纶材料制成；鼻夹由聚乙烯包裹镀锌铁丝材料制成；头戴式调节扣由硅胶材料制成，耳挂式调节扣由聚丙烯材料制成。产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/6 |
| 生效日期 | 2023/4/6 |
| 有效期至 | 2028/4/5 |
