| 注册证编号 | 鲁械注准20202141137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛施蜜尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 青岛市李沧区广水路789号 |
| 生产地址 | 青岛市李沧区广水路789号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型头戴式、非无菌型头戴式、无菌型耳戴式、非无菌型耳戴式 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣（S扣或卡扣）组成。头戴式口罩体分为三层，外层和内层为纺粘无纺布制成，中间为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由铝条制成，口罩带由涤纶加氨纶制成，卡扣为PVC或硅胶材质。耳戴式口罩体分为五层，外面1层和内2层为纺粘无纺布制成，中间2层为过滤层，由聚丙烯熔喷无纺布材料制成，鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝制成，口罩带由涤纶加氨纶制成，S扣为PP材质。产品均以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/7 |
| 生效日期 | 2023/4/7 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
