注册证编号 | 鲁械注准20202141137 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛施蜜尔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 青岛市李沧区广水路789号 |
生产地址 | 青岛市李沧区广水路789号 |
产品名称 | 医用防护口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 无菌型头戴式、非无菌型头戴式、无菌型耳戴式、非无菌型耳戴式 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带和调节扣(S扣或卡扣)组成。头戴式口罩体分为三层,外层和内层为纺粘无纺布制成,中间为过滤层,由聚丙烯熔喷无纺布材料制成,鼻夹由铝条制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,卡扣为PVC或硅胶材质。耳戴式口罩体分为五层,外面1层和内2层为纺粘无纺布制成,中间2层为过滤层,由聚丙烯熔喷无纺布材料制成,鼻夹由聚丙烯包镀锌铁丝制成,口罩带由涤纶加氨纶制成,S扣为PP材质。产品均以无菌和非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/4/7 |
生效日期 | 2023/4/7 |
有效期至 | 2025/11/3 |