| 注册证编号 | 鲁械注准20172140395 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛科美生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市莱西市姜山镇昌佳路7号 |
| 生产地址 | 山东省青岛市莱西市姜山镇昌佳路7号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、无菌型平面耳挂式12cm×7cm、非无菌型平面耳挂式17.5cm×9.5cm、非无菌型平面耳挂式14.5cm×9cm、非无菌型平面耳挂式12cm×7cm、无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.5cm、无菌型折叠耳挂式14.5cm×9.5cm、无菌型折叠耳挂式11.5cm×10.5cm、非无菌型折叠耳挂式15.5cm×10.5cm、非无菌型折叠耳挂式14.5cm×9.5cm、非无菌型折叠耳挂式11.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。分为三层结构。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布，中间层的过滤材料为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹的材料为聚乙烯，口罩带的材料为氨纶。产品以无菌或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
